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Cordarone

CORDARONE - il nome latino della droga CORDARON

Titolare del certificato di registrazione:
SANOFI-AVENTIS Francia

Prodotto da:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Codice ATX per CORDARON

Analoghi dei codici ATD CORDARON della droga:

Prima di usare il farmaco CORDARON, consultare il medico. Questo manuale di istruzioni è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.

CORDARON: gruppo clinico-farmacologico

01.054 (farmaco antiaritmico)

CORDARON: rilascio di moduli, composizione e imballaggio

Soluzione per iniezione ev iv, colore giallo chiaro.

Eccipienti: alcool benzilico, polisorbato 80, acqua d / e.

3 ml - ampolle di vetro incolore (6) - imballaggi di plastica di contorno (1) - imballaggi di cartone.

CORDARON: azione farmacologica

Farmaco antiaritmico. L'amiodarone appartiene alla classe III (classe degli inibitori della ripolarizzazione) e ha un meccanismo unico di azione antiaritmica, perché Oltre alle proprietà degli antiaritmici di classe III (blocco dei canali del potassio), ha gli effetti degli antiaritmici di classe I (blocco del canale del sodio), antiaritmici di classe IV (blocco dei canali del calcio) e azione di blocco beta-adrenergico non competitiva.

Oltre all'effetto antiaritmico del farmaco, esistono effetti antianginosi, coronarici dilatatori, alfa e beta-bloccanti.

L'effetto antiaritmico del farmaco è dovuto all'aumento della durata del potenziale trifase dell'azione dei cardiomiociti, principalmente a causa del blocco della corrente ionica nei canali del potassio (l'effetto degli antiaritmiti di classe III secondo la classificazione di Vaughan-Williams); una diminuzione dell'automatismo del nodo del seno, che porta ad una diminuzione della frequenza cardiaca; blocco non competitivo di α- e β-adrenorecettori; decelerazione della conduzione senoatriale, atriale e AV, più pronunciata con tachicardia; nessun cambiamento nella conduzione ventricolare; un aumento dei periodi refrattari e una diminuzione dell'eccitabilità del miocardio atriale e ventricolare, nonché un aumento del periodo refrattario del nodo AV; rallentando la conduzione e aumentando la durata del periodo refrattario in fasci aggiuntivi della conduzione AV.

Con l'on / nell'introduzione di una diminuzione della contrattilità miocardica dovuta all'azione di blocco dei beta-adrenocettori; una diminuzione del consumo di ossigeno miocardico a causa di una moderata diminuzione di OPSS e HR; un aumento del flusso sanguigno coronarico a causa di effetti diretti sulla muscolatura liscia delle arterie coronarie; mantenere la gittata cardiaca riducendo la pressione nell'aorta e riducendo OPSS; effetto sullo scambio di ormoni tiroidei conversione inibizione T3 a T4 (blocco tiroxina-5-deiodinase) e catturare il blocco di questi ormoni cardiociti ed epatociti, che porta ad un indebolimento della effetto stimolante degli ormoni tiroidei sul miocardio, ripristino dell'attività cardiaca in arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente a cardioversione.

Quando i / v somministrazione di Cordaron, la sua attività raggiunge un massimo dopo 15 minuti e scompare circa 4 ore dopo la somministrazione.

CORDARON: farmacocinetica

Dopo l'iniezione endovenosa di Cordarone, la concentrazione di amiodarone nel sangue diminuisce rapidamente a causa del suo ingresso nel tessuto. In assenza di ripetute iniezioni, l'amiodarone viene gradualmente eliminato. Quando lo riprende nell'introduzione o nell'appuntamento del farmaco all'interno, l'amiodarone si accumula nei tessuti.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 95% (62% con albumina, 33,5% con beta-lipoproteine). Amiodarone ha un grande Vd. L'amiodarone è caratterizzato da un lento ingresso nel tessuto e da un'alta affinità per esso. Durante i primi giorni di trattamento, il farmaco si accumula in quasi tutti i tessuti, specialmente nel tessuto adiposo e in aggiunta a esso nel fegato, nei polmoni, nella milza e nella cornea.

Metabolizzato nel fegato Il principale metabolita, dezetilamidarone, è farmacologicamente attivo e può potenziare l'effetto antiaritmico del composto progenitore. L'amiodarone è un inibitore degli isoenzimi epatici dell'ossidazione microsomiale: CYP2С9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

La rimozione di amiodarone inizia dopo pochi giorni. Excreted principalmente attraverso l'intestino. L'amiodarone è caratterizzato da un lungo T1 / 2 con una grande variabilità individuale.

L'amiodarone e i suoi metaboliti non vengono escreti mediante emodialisi.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

L'amiodarone è leggermente escreto dai reni, pertanto i pazienti con insufficienza renale non richiedono un aggiustamento della dose.

CORDARON: dosaggio

Cordaron® per infusione endovenosa è indicato per l'uso nei casi in cui è richiesto un rapido raggiungimento dell'effetto antiaritmico o se è impossibile utilizzare il farmaco all'interno.

Ad eccezione delle situazioni cliniche urgenti, il farmaco deve essere usato solo in un ospedale nell'unità di terapia intensiva sotto la costante supervisione dell'ECG e della pressione sanguigna.

Con l'on / nell'introduzione di Cordaron® non si può mescolare con altri farmaci o contemporaneamente inserire altri farmaci attraverso lo stesso accesso venoso. Il farmaco deve essere somministrato solo in forma diluita. Per la diluizione, Cordarone deve usare solo il 5% di destrosio (glucosio). A causa delle peculiarità della forma medicinale del farmaco, non è consigliabile utilizzare la concentrazione della soluzione per infusione, che è inferiore a 5 flaconcini di destrosio al 5% (glucosio) ottenuto diluendo 2 fiale

Al fine di evitare reazioni nel sito di iniezione Kordaron® essere somministrata attraverso un catetere venoso centrale, tranne fibrillazione ventricolare coronarica, resistente quando in assenza di accesso venoso centrale può essere somministrato in una vena periferica (il più grande flusso di sangue periferico con Vienna massimo) cardioversione.

Aritmie cardiache gravi, nei casi in cui è impossibile prendere il farmaco al suo interno (eccetto per i casi di cardio-rianimazione con arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente alla cardioversione)

Il farmaco viene iniettato nella / flebo attraverso il catetere venoso centrale.

La dose di carico è, di regola, 5 mg / kg di peso corporeo in 250 ml di soluzione di destrosio al 5% (glucosio), l'introduzione viene effettuata entro 20-120 minuti, se possibile, utilizzando una pompa elettronica. Questa dose può essere ri-somministrata 2-3 volte entro 24 ore.La velocità di somministrazione del farmaco viene regolata in base all'effetto clinico. L'effetto terapeutico appare durante i primi minuti di somministrazione e diminuisce gradualmente dopo l'interruzione dell'infusione, pertanto, se è necessario continuare il trattamento con la forma di iniezione di Cordarone, si raccomanda di passare a una flebo endovenosa permanente.

Dosi di mantenimento: 10-20 mg / kg / 24 h (di solito 600-800 mg, ma può essere aumentata a 1.200 mg entro 24 ore) in 250 ml di una soluzione di destrosio al 5% (glucosio) entro pochi giorni. Dal primo giorno di infusione, è necessario iniziare una graduale transizione all'assunzione di Cordaron per via orale alla dose di 600 mg (3 compresse) al giorno. La dose può essere aumentata a 800-1000 mg (4-5 tab.) Al giorno.

Cardio-rianimazione in fibrillazione cardiovascolare resistente all'arresto cardiaco

Il farmaco viene somministrato in / in struino. La prima dose è di 300 mg (o 5 mg / kg) in 20 ml di soluzione di destrosio al 5% (glucosio). Se la fibrillazione non viene interrotta, è possibile un'iniezione aggiuntiva di Cordarone in / nella corrente a getto con una dose di 150 mg (o 2,5 mg / kg).

CORDARON: overdose

Informazioni su overdose con l'on / nell'introduzione del farmaco Cordaron® no.

CORDARON: interazioni farmacologiche

Il cordarone è controindicato in terapia di associazione con farmaci che possono causare tachicardia ventricolare polimorfica come "piroetta", perché in combinazione con l'amiodarone aumenta il rischio di questa complicanza e morte:

  • farmaci antiaritmici: classe IA (chinidina,
  • gidrohinidin,
  • disopiramide,
  • procainamide)
  • classe III (dofetilide,
  • ibutilide,
  • Bretilium tosylate),
  • sotalolo;
  • altri farmaci (non antiaritmici),
  • come bepridil; vincamina; alcuni neurolettici: fenotiazine (clorpromazina,
  • tsiamemazin,
  • levomepromazina,
  • tioridazina,
  • trifluoperazina,
  • Fluphenazine)
  • benzammidi (amisulpride,
  • sultopride,
  • sulpiride,
  • tiaprid,
  • veraliprid)
  • butirrofenoni (droperidolo,
  • aloperidolo)
  • sertindolo,
  • pimozide; antidepressivi triciclici; cisapride; antibiotici macrolidi (eritromicina con a / nell'introduzione,
  • spiramicina); azoli; antimalarici (chinino,
  • clorochina,
  • meflochina,
  • alofantrina,
  • Lumefantrina); pentamidina quando somministrata per via parenterale; difemanil metil solfato; mizolastina; astemizolo; terfenadina; fluorochinoloni (in particolare la moxifloxacina).
  • con beta-bloccanti,
  • con bloccanti del calcio lento,
  • rallentamento della frequenza cardiaca (verapamil,
  • diltiazem)
  • perché
  • c'è il rischio di sviluppare disturbi dell'automatismo (pronunciata bradicardia) e conduzione;
  • con lassativi
  • stimolare la peristalsi intestinale,
  • che può causare ipopotassiemia,
  • che aumenta il rischio di sviluppare tachicardia ventricolare tipo pirouette.
  • Durante il trattamento con Cordaron, devono essere usati lassativi di altri gruppi.

È necessario un trattamento accurato.

Con farmaci che possono causare ipopotassiemia:

  • diuretici,
  • causando ipopotassiemia (in monoterapia o in combinazione);
  • Amfotericina B (IV);
  • GKS per l'utilizzo del sistema;
  • tetrakozaktid.

Il rischio di sviluppare aritmie ventricolari aumenta, in particolare la tachicardia ventricolare di tipo "pirouette" (l'ipopotassiemia è un fattore predisponente). È necessario controllare il contenuto di elettroliti nel sangue, se necessario - correzione di ipopotassiemia, osservazione clinica costante e monitoraggio ECG. Nel caso dello sviluppo di tachicardia ventricolare di tipo "pirouette", non devono essere utilizzati agenti antiaritmici (deve essere iniziata la cardiostimolazione ventricolare, possibilmente con sali di magnesio per via endovenosa).

L'amiodarone può aumentare la concentrazione plasmatica di procainamide e il suo metabolita N-acetil procainamide, che può aumentare il rischio di effetti collaterali della procainamide.

Con anticoagulanti indiretti

L'amiodarone aumenta la concentrazione di warfarin inibendo l'isoenzima CYP2C9. Con la combinazione di warfarin con amiodarone può aumentare gli effetti dell'anticoagulante indiretto, che aumenta il rischio di sanguinamento. Il tempo di protrombina (INR) deve essere monitorato più frequentemente e la dose di anticoagulante deve essere aggiustata sia durante il trattamento con amiodarone che dopo la sua cancellazione.

Con glicosidi cardiaci (preparati digitalici)

Possibili violazioni dell'automatismo (marcata bradicardia) e conduzione atrioventricolare. Inoltre, la combinazione di digossina con amiodarone può aumentare la concentrazione di digossina nel plasma sanguigno (a causa di una diminuzione della sua clearance). Pertanto, quando si combina digossina con amiodarone, è necessario determinare la concentrazione di digossina nel sangue e monitorare possibili manifestazioni cliniche ed ECG di intossicazione da digitale. Può richiedere dosi ridotte di digossina.

Possibili violazioni della contrattilità, dell'automatismo e della conduzione (soppressione delle reazioni compensative del sistema nervoso simpatico). È richiesto il monitoraggio clinico e ECG.

Con fenitoina (e, per estrapolazione, con fosfenitoina)

L'amiodarone è in grado di aumentare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina inibendo l'isoenzima CYP2C9, quindi, quando la fenitoina è combinata con l'amiodarone, si può sviluppare un sovradosaggio di fenitoina, che può portare alla comparsa di sintomi neurologici; è necessario un monitoraggio clinico e, ai primi segni di sovradosaggio, una riduzione della dose di fenitoina, è desiderabile determinare la concentrazione di fenitoina nel plasma sanguigno.

L'amiodarone aumenta la concentrazione plasmatica di flekainid inibendo l'isoenzima CYP2D6. A questo proposito, è richiesta la correzione delle dosi di flekainida.

Con farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4

Quando combinato con amiodarone, un inibitore dell'isoenzima CYP3A4, questi farmaci possono aumentare le loro concentrazioni plasmatiche, che possono portare ad un aumento della loro tossicità e / o aumento degli effetti farmacodinamici e possono richiedere una diminuzione della dose di tali farmaci:

  • Ciclosporina: possibile aumento della concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno,
  • associato a una diminuzione del metabolismo del farmaco nel fegato,
  • che può aumentare l'effetto nefrotossico della ciclosporina.
  • È necessario determinare la concentrazione di ciclosporina nel sangue,
  • controllo della funzionalità renale e correzione del regime di dosaggio della ciclosporina durante il periodo di trattamento con amiodarone e dopo la sospensione del farmaco.
  • Fentanil: quando combinato con l'amiodarone, è possibile potenziare gli effetti farmacodinamici del fentanil e aumentare il rischio di effetti tossici.
  • Altre droghe
  • CYP3A4 metabolizzato con lidocaina (rischio di sviluppare bradicardia sinusale e sintomi neurologici),
  • tacrolimus (rischio di nefrotossicità),
  • Sildenafil (rischio di aumentare i suoi effetti collaterali)
  • midazolam (rischio di sviluppare effetti psicomotori),
  • triazolam,
  • diidroergotamina,
  • ergotamina,
  • statine,
  • inclusa la simvastatina (aumento del rischio di tossicità muscolare,
  • rabdomiolisi,
  • A questo proposito, la dose di simvastatina non deve superare i 20 mg / die,
  • con la sua inefficienza, dovresti passare alla ricezione di un'altra statina,
  • non metabolizzato da CYP3A4).

Esiste il rischio di ridurre la concentrazione di amiodarone e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno. È richiesto il monitoraggio clinico e, se necessario, ECG.

Con clonidina, guanfacina, inibitori della colinesterasi (donepezil, galantamina, rivastigmina, takrina, ambenonio cloruro, piridostigmina bromuro, neostigmina bromuro), pilocarpina

Esiste il rischio di eccessiva bradicardia (effetti cumulativi).

Con cimetidina, succo di pompelmo

Vi è un rallentamento del metabolismo dell'amiodarone e un aumento delle sue concentrazioni plasmatiche, possibilmente un aumento degli effetti farmacodinamici e collaterali dell'amiodarone.

Con farmaci per l'inalazione di anestesia

È stata riportata la possibilità di sviluppare le seguenti gravi complicanze nei pazienti trattati con amiodarone durante l'anestesia: bradicardia (resistente a atropina), ipotensione, disturbi della conduzione, riduzione della gittata cardiaca. Ci sono stati casi molto rari di gravi complicanze dell'apparato respiratorio (sindrome da distress respiratorio acuto negli adulti), a volte fatale, che si è sviluppato immediatamente dopo l'intervento chirurgico, il cui verificarsi è associato ad alte concentrazioni di ossigeno.

Con iodio radioattivo

L'amiodarone contiene iodio nella sua composizione e pertanto può interferire con l'assorbimento dello iodio radioattivo, che può distorcere i risultati di uno studio radioisotopico sulla ghiandola tiroidea.

La rifampicina è un potente induttore del CYP3A4, pertanto, se usato insieme all'amiodarone, le concentrazioni plasmatiche di amiodarone e dezetilamidarone possono diminuire.

Con Hypericum

L'iperico è un potente induttore del CYP3A4. A questo proposito, è teoricamente possibile ridurre la concentrazione plasmatica di amiodarone e diminuirne l'effetto (non ci sono dati clinici).

Con inibitori della proteasi dell'HIV (incluso indinavir)

Gli inibitori della proteasi dell'HIV sono inibitori del CYP3A4, pertanto, se utilizzati contemporaneamente all'amiodarone, possono aumentare la concentrazione di amiodarone nel sangue.

Clopidogrel, che è un farmaco tienopirimidico inattivo, viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti attivi. Potrebbe esserci un'interazione tra clopidogrel e amiodarone, che può portare a una diminuzione dell'efficacia di clopidogrel.

Destrometorfano è un substrato di CYP2D6 e CYP3A4. L'amiodarone inibisce il CYP2D6 e può teoricamente aumentare la concentrazione plasmatica di destrometorfano.

CORDARON: gravidanza e allattamento

Kordaron® è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Le informazioni cliniche attualmente disponibili sono insufficienti per determinare il grado di rischio di malformazioni dello sviluppo nell'embrione quando si usa Cordaron nel primo trimestre di gravidanza.

Poiché la ghiandola tiroidea del feto inizia a legare lo iodio solo dalla 14a settimana di gravidanza (amenorrea), non è previsto che l'amiodarone possa influenzarlo se usato in precedenza. L'eccesso di iodio quando si usa il farmaco dopo questo periodo può portare alla comparsa di sintomi di laboratorio di ipotiroidismo nel neonato o addirittura alla formazione di un gozzo clinicamente significativo. A causa dell'effetto del farmaco sulla ghiandola tiroidea del feto, Kordaron® è controindicato per l'uso durante la gravidanza, ad eccezione dei casi speciali di indicazioni vitali (per aritmie ventricolari potenzialmente letali).

L'amiodarone è escreto nel latte materno in quantità significative, quindi se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere annullato.

CORDARONE: effetti collaterali

Determinazione della frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥ 10%), spesso (≥ 1%,

Dal momento che il sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia moderata, diminuzione per lo più moderata e transitoria della pressione sanguigna (casi di grave ipotensione o collasso sono stati osservati con sovradosaggio o somministrazione troppo rapida del farmaco); molto raramente, un effetto aritmogenico (ci sono segnalazioni di comparsa di nuove aritmie, tra cui tachicardia ventricolare polimorfica di tipo "pirouette", o esacerbazione di quelle esistenti, in alcuni casi con successivo arresto cardiaco; mediante l'estensione dell'intervallo QTc o dello squilibrio elettrolitico, alla luce dei dati disponibili, è impossibile determinare se questi disturbi del ritmo siano causati da Cordaron o siano dovuti a gravità cardiaca oh patologia, o è una conseguenza del fallimento); grave bradicardia o, in casi eccezionali, arresto del nodo del seno (principalmente nei pazienti con disfunzione del seno e pazienti anziani), arrossamento della pelle del viso, progressione dello scompenso cardiaco (possibilmente con un / nell'iniezione del getto).

Da parte del sistema respiratorio: molto raramente - tosse, mancanza di respiro, polmonite interstiziale, broncospasmo e / o apnea (in pazienti con insufficienza respiratoria grave, specialmente nei pazienti con asma bronchiale), sindrome da distress respiratorio acuto (a volte fatale ea volte immediatamente dopo interventi chirurgici, si ipotizza la possibilità di interazione con alte dosi di ossigeno).

Da parte del sistema digestivo: molto spesso - nausea; molto raramente, un aumento isolato dell'attività epatica delle transaminasi sierica (solitamente moderata, 1,5-3 volte superiore ai valori normali, diminuisce con la dose decrescente o anche spontaneamente), danno epatico acuto (entro 24 ore dalla somministrazione di amiodarone) con aumento delle transaminasi e / o ittero, compreso lo sviluppo di insufficienza epatica, a volte fatale.

Reazioni dermatologiche: molto raramente - una sensazione di febbre, aumento della sudorazione.

Dal lato del sistema nervoso centrale: ipertensione endocranica benigna (pseudotumore del cervello), mal di testa.

Reazioni allergiche: molto raramente - shock anafilattico; sconosciuto - angioedema.

Reazioni locali: spesso - flebite superficiale (quando somministrata direttamente nella vena periferica), dolore, eritema, edema, necrosi, stravaso, infiltrazione, infiammazione, indurimento, tromboflebite, flebite, cellulite, infezione, pigmentazione.

CORDARON: Termini e condizioni di archiviazione

Elenco B. Il farmaco sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 2 anni.

Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

CORDARON: indicazioni

  • sollievo dalla tachicardia parossistica ventricolare;
  • sollievo da attacchi di tachicardia parossistica sopraventricolare con un'alta frequenza di contrazioni ventricolari (specialmente con la sindrome di WPW);
  • arresto delle forme parossistiche e stabili di fibrillazione atriale (fibrillazione atriale) e flutter atriale;
  • cardioreanimazione in arresto cardiaco,
  • causato dalla fibrillazione ventricolare,
  • resistente alla cardioversione.

CORDARON: controindicazioni

  • SSS (sinus bradicardia,
  • blocco seno-atriale), ad eccezione dei casi di correzione da parte di un pacemaker artificiale (pericolo di "fermare" il nodo del seno);
  • Blocco AV II e III grado in assenza di un pacemaker artificiale permanente (pacemaker);
  • blocco a due e tre fascini in assenza di un pacemaker; in questi casi, l'uso di Cordarone IV è possibile solo in reparti specializzati sotto la copertura di un pacemaker temporaneo;
  • ipokaliemia,
  • ipomagnesiemia;
  • grave ipotensione
  • collasso,
  • shock cardiogeno;
  • disfunzione tiroidea (ipotiroidismo,
  • ipertiroidismo);
  • prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT;
  • combinazione con farmaci
  • in grado di prolungare l'intervallo QT e causare lo sviluppo di tachicardie parossistiche,
  • compresa la tachicardia ventricolare polimorfica del tipo "pirouette": farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina,
  • gidrohinidin,
  • disopiramide,
  • procainamide); farmaci antiaritmici di classe III (dofetilide,
  • ibutilide,
  • Bretilium tosylate); sotalolo; altri farmaci (non antiaritmici),
  • come bepridil; vincamina; alcuni neurolettici fenotiazine (clorpromazina,
  • tsiamemazin,
  • levomepromazina,
  • tioridazina,
  • trifluoperazina,
  • Fluphenazine)
  • benzammidi (amisulpride,
  • sultopride,
  • sulpiride,
  • tiaprid,
  • veraliprid)
  • butirrofenoni (droperidolo,
  • aloperidolo)
  • sertindolo,
  • pimozide; cisapride; antidepressivi triciclici; antibiotici macrolidi (in particolare, eritromicina con a / nell'introduzione,
  • spiramicina); azoli; antimalarici (chinino,
  • clorochina,
  • meflochina,
  • alofantrina); pentamidina quando somministrata per via parenterale; difemanil metil solfato; mizolastina; astemizolo,
  • terfenadina; fluorochinoloni;
  • bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (efficacia e sicurezza non sono state stabilite);
  • la gravidanza;
  • periodo di allattamento;
  • Ipersensibilità allo iodio e / o all'amiodarone o agli eccipienti del farmaco.

Tutte le controindicazioni elencate sopra non si applicano all'uso di cordarone durante la rianimazione cardiaca da arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente alla cardioversione.

Deve essere usato con cautela in scompenso cardiaco scompensato o grave (classe funzionale III-IV secondo la classificazione NYNA) insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, asma bronchiale, insufficienza respiratoria grave, nei pazienti anziani (alto rischio di sviluppare grave bradicardia), con AV blocco I grado, con ipotensione arteriosa.

CORDARON: istruzioni speciali

Salvo in casi di emergenza, in amministrazione / cordarone va effettuata solo nell'unità di cura intensiva costante monitoraggio elettrocardiografico (in relazione alla possibilità di bradicardia e azione aritmogena) e AD.

Cordaron® deve essere somministrato esclusivamente sotto forma di infusione, dal momento che anche un'iniezione endovenosa molto lenta può causare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca o insufficienza respiratoria grave.

Al fine di evitare il verificarsi di reazioni nel sito di iniezione, si raccomanda di somministrare una soluzione per infusione endovenosa attraverso un catetere venoso centrale. Solo nel caso di cardio-rianimazione con arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente a cardioversione, in assenza di un accesso venoso centrale (assenza di un catetere venoso centrale installato), il farmaco può essere somministrato in una grande vena periferica con il massimo flusso sanguigno.

Se dopo il trattamento coronarica Cordarone deve continuare, Kordaron® essere somministrato in / in infusione attraverso un catetere venoso centrale sotto costante controllo della pressione sanguigna e l'ECG.

Cordaron® non può essere miscelato in una siringa o contagocce con altri farmaci.

A causa della possibilità di polmonite interstiziale con la comparsa dopo la somministrazione cordarone dispnea pronunciata o tosse secca come accompagnato e non accompagnato dal deterioramento delle condizioni generali (stanchezza, febbre) tenuto ad effettuare la radiografia del torace, e di annullare il farmaco in caso di necessità, come polmonite interstiziale può portare allo sviluppo di fibrosi polmonare. Tuttavia, questi fenomeni sono principalmente reversibili con la cancellazione anticipata di amiodarone con o senza corticosteroidi. Le manifestazioni cliniche di solito scompaiono entro 3-4 settimane. Il ripristino dell'immagine radiografica e della funzionalità polmonare si verifica più lentamente (diversi mesi).

Dopo ventilatore (per esempio, su azionamento di interventi chirurgici) in pazienti che hanno ricevuto Kordaron® w / w, sono rari casi di sindrome da distress respiratorio acuto, talvolta fatali (assunto per interagire con alte dosi di ossigeno). Pertanto, si raccomanda di esercitare un controllo rigoroso sulle condizioni di questi pazienti.

Durante i primi giorni dopo l'inizio della somministrazione della forma iniettabile di Cordarone, gravi danni epatici acuti possono svilupparsi con lo sviluppo di insufficienza epatica, a volte con esito fatale. Si raccomanda un monitoraggio regolare della funzionalità epatica durante il trattamento con Cordarone.

Prima di un intervento chirurgico, l'anestesista deve essere informato che il paziente sta ricevendo Cordaron®. Il trattamento con cordarone può aumentare il rischio emodinamico insito nell'anestesia locale o generale. Ciò si applica in particolare ai suoi effetti bradicardici e ipotensivi, alla riduzione della gittata cardiaca e ai disturbi della conduzione.

Combinazione con beta-bloccanti diversi Sotalolo (combinazione controindicato) e esmololo (combinazione che richiede particolare attenzione quando si applica), verapamil e diltiazem, può essere considerata solo nel contesto della prevenzione di aritmie ventricolari pericolose per la vita, e nel caso di rianimazione cardiaca quando si ferma cepdtsa causato da fibrillazione ventricolare resistente alla cardioversione.

È importante considerare le violazioni del metabolismo degli elettroliti, in particolare la presenza di ipopotassiemia, come fattori che predispongono all'azione proaritmica. L'ipokaliemia deve essere aggiustata prima dell'uso di Cordarone.

Prima di iniziare il trattamento con Cordarone si raccomanda di effettuare una registrazione ECG, e il livello di potassio nel siero del sangue e, se possibile determinare il livello di ormoni tiroidei (T3, T4 e TSH).

Gli effetti collaterali del farmaco di solito dipendono dalla dose; pertanto, occorre prestare attenzione nel determinare la dose minima di mantenimento efficace al fine di evitare o minimizzare il verificarsi di effetti indesiderati.

L'amiodarone può causare disfunzioni della ghiandola tiroidea, specialmente nei pazienti con funzionalità tiroidea compromessa nella propria storia familiare. Pertanto, in caso di passaggio al ricevimento di Cordaron all'interno durante il trattamento e diversi mesi dopo la fine del trattamento, deve essere effettuato un attento monitoraggio clinico e di laboratorio. Se si sospetta una disfunzione tiroidea, i livelli di TSH devono essere determinati nel siero del sangue.

Nei bambini, la sicurezza e l'efficacia dell'amiodarone non sono state studiate. Nelle fiale di Cordarone iniettabile contiene alcool benzilico. È stato riferito sullo sviluppo nei neonati di forte soffocamento con esito fatale dopo la somministrazione endovenosa di soluzioni contenenti alcool benzilico.

CORDARON: uso in caso di insufficienza renale

Una leggera escrezione del farmaco nelle urine consente di prescrivere il farmaco per insufficienza renale in dosi moderate. L'amiodarone e i suoi metaboliti non subiscono la dialisi.

CORDARONE: usare per disfunzione epatica

Sii prudente quando usi l'insufficienza epatica.

CORDARON: termini per le vacanze in farmacia

Il farmaco è una prescrizione ed è destinato all'uso solo in un ospedale.

CORDARON: numeri di registrazione

rr d / in / nell'introduzione di 150 mg / 3 ml: amp. 6 pezzi P N014833 / 01 (2027-01-09 - 0000-00-00)

Cordarone

Descrizione al 01/11/2015

  • Nome latino: Cordarone
  • Codice ATC: C01BD01
  • Ingrediente attivo: Amiodarone
  • Produttore: Sanofi-Aventis France (Francia)

struttura

1 compressa contiene 200 mg del principio attivo amiodarone cloridrato. Ingredienti aggiuntivi sono: povidone, amido, silice, lattosio monoidrato, magnesio stearato.

1 ml di soluzione contiene 50 mg del principio attivo amiodarone cloridrato. Ulteriori componenti sono: polisorbato, acqua iniettabile, alcool benzilico.

Modulo di rilascio

Disponibile in forma di tablet, sotto forma di una soluzione.

Azione farmacologica

Agente antiaritmico, inibitore della ripolarizzazione.

Farmacodinamica e farmacocinetica

La sostanza principale è l'amiodarone. Ha effetti coronarodilanti, antianginosi, ipotensivi, alfa-adreno-bloccanti, beta-adreno-bloccanti. Sotto l'azione del farmaco, la richiesta di ossigeno del muscolo cardiaco è ridotta, il che spiega l'effetto antianginoso. Cordaron inibisce il lavoro degli alfa, beta adrenorecettori del sistema cardiovascolare, senza bloccarli.

Amiodarone riduce la sensibilità del sistema nervoso simpatico di iperstimolazione, si riduce il tono delle arterie coronarie, migliora il flusso sanguigno, impulsi uryazhaetsya aumenta le riserve energetiche del miocardio, riduce la pressione sanguigna.

effetto antiaritmico è ottenuto per influenza sui processi elettrofisiologici nel miocardio, miocardiociti allungando il potenziale d'azione, un aumento del refrattario, il periodo di efficacia degli atri, fascio di His, il nodo AV, i ventricoli.

Il cordarone è in grado di inibire la depolarizzazione diastolica, lenta della membrana cellulare del nodo sinusale, inibire la conduzione atrioventricolare, causare bradicardia. La struttura del componente principale del farmaco è simile all'ormone tiroideo.

Indicazioni per l'uso Cordaron

Il farmaco è prescritto per le aritmie parossistiche (trattamento, prevenzione). Indicazioni per l'uso sono fibrillazione ventricolare cordarone, aritmia ventricolare fatale, aritmia sopraventricolare, flutter atriale, paroxysm atriale, angina pectoris, aritmia ventricolare nei pazienti con Chagas miocardite, aritmia con insufficienza coronarica, parasistolia.

Controindicazioni

Non Kordaron prescritto per bradicardia sinusale intolleranza iodio, amiodarone, in stato di shock cardiogeno, collasso, ipokaliemia, ipotiroidismo, ipotensione, l'allattamento al seno, malattia polmonare interstiziale, la gravidanza, gli inibitori MAO, ipopotassiemia, blocco atrioventricolare 2-3 gradi.

I pazienti anziani con patologia epatica, insufficienza cardiaca, pazienti sotto i 18 anni di età, con patologia del sistema epatico sono prescritti con cautela.

Effetti collaterali

Sistema nervoso: disturbi del sonno, disturbi della memoria, neuropatia periferica, parestesia, allucinazioni uditive, stanchezza, depressione, vertigini, debolezza, mal di testa, neurite ottica, ipertensione endocranica, atassia, sintomi extrapiramidali.

Organi di senso: microdelay della retina, deposizione di lipofuscina nell'epitelio corneale, uveite.

Sistema cardiovascolare: calo della pressione sanguigna, tachicardia, progressione di CHF, blocco atrioventricolare, bradicardia sinusale. Metabolismo: tireotossicosi, ipotiroidismo, aumento dei livelli di T4.

Apparato respiratorio: apnea, broncospasmo, pleurite, fibrosi polmonare, alveolite, polmonite antistress, respiro corto, tosse.

Apparato digerente: cirrosi epatica, ittero, colestasi, epatite tossica, aumento dei livelli degli enzimi epatici, perdita, ottusità della percezione del gusto, perdita di appetito, vomito, nausea.

L'uso prolungato provoca anemia aplastica, anemia emolitica, trombocitopenia, reazioni allergiche, dermatiti. Quando somministrato per via parenterale sviluppa flebite.

Il cordarone può causare i seguenti effetti collaterali: alopecia, ridotta potenza, miopatia, vasculite, epididimite, fotosensibilizzazione, pigmentazione della pelle, aumento della sudorazione.

Istruzioni per l'uso Cordarone (metodo e dosaggio)

Soluzione di cordarone, istruzioni per l'uso

La soluzione viene somministrata per via endovenosa secondo lo schema di 5 mg / kg per il sollievo dei disturbi del ritmo acuto, i pazienti con CHF sono calcolati secondo lo schema di 2,5 mg / kg. L'infusione viene effettuata per 10-20 minuti.

Compresse Kordaron, istruzioni per l'uso

Compresse assunte prima dei pasti: 0,6-0,8 grammi per 2-3 dosi; Il dosaggio si riduce dopo 5-15 giorni a 0,3-0,4 grammi al giorno, dopodiché si passa alla terapia di mantenimento di 0,2 grammi al giorno per 1-2 dosi.

Per prevenire il cumulo, il farmaco viene preso per 5 giorni, dopo di che si prendono una pausa per 2 giorni.

overdose

È caratterizzato da un calo della pressione sanguigna, blocco atrioventricolare e bradicardia.

Richiede la nomina di Kolestiramin, lavanda gastrica, installazione di un pacemaker. L'emodialisi è considerata inefficace.

interazione

Il cordarone provoca un aumento di procainamide, fenitoina, chinidina, digossina, ciclosporina, flecainide nel plasma sanguigno.

Il farmaco aumenta gli effetti degli anticoagulanti indiretti (acenocumarolo e warfarin).

Quando prescrive il warfarin, il suo dosaggio è ridotto al 66%, quando si prescrive l'acenocumarolo - del 50%, il controllo del tempo di protrombina è obbligatorio.

"Loop" diuretici, astemizolo, antidepressivi triciclici, fenotiazine, terfenadina, tiazidici, sotalolo, steroidi, lassativi, pentamidina, tetracosactide, antiaritmici di prima classe, amfotericina B possono provocare effetti aritmogena.

Glicosidi cardiaci, verapamil, beta-bloccanti aumentano la probabilità di soppressione della conduzione atriventricolare, lo sviluppo di bradicardia.

I farmaci che causano la fotosensibilità, possono provocare un effetto fotosensibilizzante additivo.

Ipotensione, bradicardia, disturbi della conduzione possono svilupparsi durante l'ossigenoterapia, durante l'anestesia generale con l'uso di farmaci per l'anestesia per inalazione.

Il cordarone è in grado di inibire l'assorbimento di sodio pertecnete, ioduro di sodio dalla ghiandola tiroidea.

Con l'uso simultaneo di farmaci al litio aumenta il rischio di ipotiroidismo. La cimetidina aumenta l'emivita del componente principale e la colestiramina ne riduce l'assorbimento nel plasma sanguigno.

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Alla portata di bambini a una temperatura di non più di 25 gradi Celsius.

Periodo di validità

Non più di due anni.

Istruzioni speciali

Alla vigilia dell'appuntamento della terapia antiaritmica, viene eseguito un esame del sistema epatico, viene valutata la ghiandola tiroidea, viene condotto l'esame radiologico del sistema polmonare e viene determinato il livello di elettroliti nel plasma.

Durante il trattamento, è necessario monitorare il livello degli enzimi epatici, l'ECG. La funzione della respirazione esterna viene esaminata ogni sei mesi, l'esame radiografico dei polmoni viene effettuato una volta all'anno, il livello degli ormoni tiroidei viene determinato ogni 6 mesi. In assenza di un quadro clinico della disfunzione tiroidea, il trattamento antiaritmico viene continuato.

Si consiglia di utilizzare filtri solari speciali, evitare la luce solare diretta per prevenire lo sviluppo della fotosensibilità. Richiede il monitoraggio periodico da parte di un oftalmologo per diagnosticare i depositi nella cornea.

L'interruzione del farmaco può causare la recidiva di un disturbo del ritmo.

La somministrazione parenterale del farmaco Cordarone è possibile solo nelle condizioni ospedaliere sotto il controllo della pressione arteriosa, del polso, dell'ECG.

L'appuntamento con l'allattamento al seno e la gravidanza è possibile solo nei casi che minacciano la vita di una donna.

Dopo la cessazione del trattamento, l'effetto farmacodinamico dura per 10-30 giorni.

Il cordarone contiene iodio nella sua composizione, che può innescare test falsi positivi per la determinazione dello iodio radioattivo nella ghiandola tiroidea.

Durante gli interventi chirurgici, il team deve essere informato sull'uso del farmaco a causa della possibilità di sviluppare una sindrome da angoscia acuta.

L'amiodarone influenza la gestione dei veicoli, l'attenzione.

Quanto tempo puoi prendere la medicina?

Dopo la saturazione con il farmaco (di solito entro una settimana), passano alla terapia di supporto, che può durare a lungo. Dovrebbe produrre terapia sotto la supervisione del medico curante.

Cordarone e alcol

Il farmaco è incompatibile con l'alcol.

Analoghi di Cordaron

Cosa può sostituire lo strumento? Gli analoghi possono essere chiamati farmaci: Amiodarone, Amiokordin, Aritmil, Cardiodarone, Rotaritmil.

Recensioni Cordarone

Ci sono molte opinioni che il farmaco sia efficace nella fibrillazione atriale, allevia davvero i sintomi e allevia le condizioni generali.

Tuttavia, ci sono molte recensioni su Cordarone sui forum, che indicano che il farmaco non aiuta affatto o non aiuta affatto.

Prezzo Cordaron dove acquistare

Il prezzo delle compresse di Cordaron 200 mg è di 320 rubli per confezione da 30 pezzi.

Cordarone

contenuto

Proprietà farmacologiche del farmaco Cordaron

Classe di farmaci antiaritmici III. Il meccanismo d'azione causata dal blocco dei canali ionici amiodarone delle membrane cellulari cardiomiociti (soprattutto potassio, in minima parte - calcio e sodio), e l'inibitore non competitivo di attività α- e β-adrenergico. Come agente antiaritmico di classe III (secondo la classificazione di Vaughan Williams) aumenta la 3a fase del potenziale d'azione. Rallenta la conduzione nel seno-atriale, nel nodo AV e negli atri, soprattutto a frequenze cardiache elevate. Non cambia la conduzione intraventricolare. Aumenta il periodo refrattario e riduce l'eccitabilità del miocardio atriale, dei ventricoli e del nodo AV.
L'effetto antianginoso del farmaco è dovuto a una diminuzione della domanda di ossigeno miocardico (dovuta a una diminuzione della frequenza cardiaca e una diminuzione del postcarico) e ad un aumento del flusso sanguigno coronarico a causa di un effetto diretto sulla muscolatura liscia delle arterie coronarie. Supporta la gittata cardiaca, riducendo la pressione nell'aorta e la resistenza vascolare periferica.
Con un / nell'introduzione dell'attività massima si raggiunge dopo 15 minuti e dura fino a 4 ore.
Dopo somministrazione orale, l'amiodarone viene assorbito lentamente, la farmacocinetica è caratterizzata da fluttuazioni individuali significative. L'amiodarone ha un volume di distribuzione molto ampio e variabile a causa di un esteso accumulo in vari tessuti (tessuto adiposo, organi intensamente perfusi come fegato, polmoni e milza). La biodisponibilità quando somministrata varia tra il 30-80% (circa il 50% in media). Dopo una singola dose, la massima concentrazione plasmatica viene raggiunta dopo 3-7 ore.L'effetto terapeutico viene solitamente osservato 1 settimana dopo l'inizio della terapia (da alcuni giorni a 2 settimane). L'amiodarone ha una lunga emivita (20-100 giorni). Nei primi giorni di trattamento, il farmaco si accumula in quasi tutti i tessuti, specialmente nel tessuto adiposo. L'eliminazione inizia dopo pochi giorni e una concentrazione costante nel plasma sanguigno viene raggiunta entro uno o più mesi. Tenere conto delle caratteristiche della farmacocinetica per ottenere un effetto terapeutico richiede l'uso della dose iniziale di saturazione per ottenere l'accumulo del farmaco nei tessuti. 200 mg di amiodarone contengono 75 mg di iodio, 6 mg di essi vengono rilasciati come iodio libero. L'amiodarone è principalmente escreto nella bile e nelle feci. L'escrezione con le urine è insignificante, il che ci consente di prescrivere il farmaco in dosi usuali a pazienti con insufficienza renale.
Dopo la sospensione del farmaco, la sua rimozione dal corpo continua per diversi mesi; Dovrebbe essere preso in considerazione che dopo l'interruzione del farmaco, il suo effetto dura da 10 giorni a 1 mese.

Indicazioni per l'uso del farmaco Cordaron

Prevenzione della recidiva di tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare, che mettono a rischio la vita del paziente (il trattamento inizia in ospedale); tachicardia ventricolare documentata e disabilitante; tachicardia sopraventricolare documentata in pazienti con malattie cardiache; altri disturbi del ritmo, se altri farmaci antiaritmici sono inefficaci o controindicati; disturbi del ritmo nella sindrome di WPW.
Trattamento della tachicardia sopraventricolare documentata per controllare la frequenza cardiaca durante la fibrillazione o flutter atriale, specialmente in pazienti con IHD e / o disfunzione funzionale del ventricolo sinistro.
Prevenzione di aritmie letali in pazienti ad alto rischio associati a insufficienza cardiaca congestizia o recente infarto del miocardio con una frazione di eiezione bassa o extrasistoli ventricolari asintomatici.

Uso del farmaco Cordarone

In / nell'introduzione
In / nell'introduzione di Cordaron è nominato, se necessario, un effetto rapido o quando la somministrazione orale del farmaco non è possibile. Il cordarone può essere somministrato solo sulla soluzione isotonica (5%) di glucosio. È impossibile dissolvere la soluzione isotonica della droga di cloruro di sodio, poiché la formazione di un precipitato è possibile. Il contenuto di 2 fiale del farmaco deve essere diluito in almeno 500 ml della soluzione di glucosio. Non mescolare con altri farmaci. Prima dell'infusione rr cordarone essere diluito in sistemi che non contengono 2-dietilesilftalato (ad esempio PVC, polietilene, polipropilene, vetro) poiché rr cordarone può rilasciare 2-dietilesilftalato. Entra solo nelle vene centrali.
Saturando dose a / in infusione è tipicamente 5 mg / kg ed è somministrato solo sul glucosio p-D per 20 min-2 h. La somministrazione può essere ripetuta 2-3 volte in 24 ore. La velocità di infusione deve essere regolata tenendo conto dell'effetto terapeutico.
L'effetto terapeutico del farmaco si manifesta durante i primi minuti di somministrazione e poi gradualmente diminuisce dopo il suo completamento, pertanto è necessaria un'infusione di supporto.
La dose di mantenimento è 10-20 mg / kg al giorno (in media, 600-800 mg / die, la dose massima è di 1200 mg / die) in 250 ml della soluzione di glucosio per diversi giorni. Dal primo giorno di infusione è necessario iniziare la transizione alla somministrazione orale del farmaco (3 compresse da 200 mg al giorno). Se necessario, la dose può essere aumentata a 4-5 compresse al giorno.
Per i bambini di età superiore ai 3 anni, la dose raccomandata è di 5 mg / kg. Il farmaco può essere usato solo sotto stretto controllo medico.
La modalità di somministrazione del farmaco è determinata individualmente.
Assunzione orale
Dose di saturazione
Possono essere usati vari regimi, di solito la dose iniziale è di 600-1000 mg / giorno per 8-10 giorni.
Dose di mantenimento
Deve essere applicata una dose minima efficace. A seconda della risposta del paziente all'uso del farmaco, la dose di mantenimento può essere compresa tra 100 mg e 400 mg / die.
Poiché il cordarone ha un'emivita molto lunga, può essere assunto a giorni alterni alla dose di 200 mg o al giorno alla dose di 100 mg. È possibile fare delle pause alla reception Cordarona 2 volte a settimana.

Controindicazioni all'uso del farmaco Cordaron

Bradicardia sinusale (in assenza di correzione da parte del pacemaker), sindrome del seno malato (in assenza di correzione da parte del pacemaker), blocco seno-atriale, blocco AV e blocco del fascio del suo fascio (in assenza di un pacemaker), grave ipotensione arteriosa, insufficienza vascolare, ipertiroidismo, ipersensibilità ad amiodarone o iodio, II - III trimestre di gravidanza e periodo di allattamento, età fino a 3 anni.
L'uso concomitante di farmaci che possono causare tachicardia parossistica ventricolare come la torsione di punta è controindicato.

Effetti collaterali del farmaco Cordaron

bradicardia (per lo più moderatamente grave e dose-dipendente), a volte (con disfunzione del nodo del seno, nei pazienti anziani) - marcata bradicardia ed estremamente raro - arresto cardiaco. I disturbi della conduzione sono raramente osservati (blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di vari gradi). In alcuni casi, si nota un effetto aritmogenico, in alcuni casi con successivo arresto cardiaco. Attualmente non ci sono dati sul fatto che ciò sia causato dall'uso del farmaco o sia associato alla cardiopatia di base o con un'efficacia insufficiente della terapia. Questi effetti sono registrati meno frequentemente che con la maggior parte degli altri farmaci antiaritmici e sono osservati principalmente nell'interazione con determinati farmaci o squilibrio elettrolitico.
I micro-depositi sono spesso annotati sulla retina, di solito nella zona sotto la pupilla, che a volte causano una sensazione di nebbia o alone colorato nell'abbagliamento. Micro-depositi sulla retina sono composti da strati di grasso complessi, scompaiono dopo l'interruzione del farmaco e non richiedono la cessazione del trattamento.
In alcuni casi, si nota la neuropatia / neurite del nervo ottico, tuttavia, la loro connessione con l'assunzione di Cordarone non è stata stabilita. Poiché la neuropatia del nervo ottico può portare alla cecità, quando si verifica sfocatura o acuità visiva, si consiglia di effettuare una visita oculistica completa, compresa la diafanoscopia, e di riconsiderare la necessità di un trattamento con Cordaron.
Può verificarsi la fotosensibilità, quindi i pazienti devono essere avvertiti che durante il trattamento è necessario evitare l'insolazione e le radiazioni ultraviolette. La radioterapia può manifestare eritema.
In alcuni casi, si può osservare un'eruzione cutanea, solitamente di dermatite poco specifica, a volte esfoliativa. Tuttavia, la loro relazione causale con l'assunzione di Cordaron non è stata dimostrata.
Con l'uso prolungato del farmaco in dosi elevate, si può osservare una pigmentazione grigiastra o bluastra della pelle; dopo la cessazione del trattamento, questa pigmentazione scompare lentamente.
A causa della presenza di iodio nella molecola del farmaco, si osservano spesso cambiamenti nei parametri biochimici che caratterizzano la funzione della ghiandola tiroidea: un aumento del livello di T4 a un livello normale o leggermente ridotto di T3. In assenza di segni clinici di disfunzione tiroidea, non è richiesto il ritiro del farmaco. L'ipotiroidismo è possibile, i sintomi clinici (solitamente lievi) dei quali possono essere un aumento del peso corporeo, un'attività ridotta e un'eccessiva bradicardia rispetto all'effetto atteso di Cordaron. La diagnosi è confermata da un aumento del livello di ormone stimolante la tiroide nel siero del sangue. Lo stato eutiroideo viene solitamente raggiunto 1-3 mesi dopo l'interruzione del trattamento. In situazioni che comportano un pericolo per la vita, il trattamento con Cordarone può essere continuato contemporaneamente con la prescrizione di levotiroxina, la cui dose è impostata in base al livello di ormone stimolante la tiroide. L'ipertiroidismo può essere notato durante il trattamento e per diversi mesi dopo la sospensione del farmaco. I sintomi clinici (solitamente lievi) dell'ipertiroidismo possono essere: perdita di peso, comparsa di aritmie, angina, insufficienza cardiaca congestizia. La diagnosi è confermata da una chiara diminuzione dei livelli sierici dell'ormone stimolante la tiroide. In questo caso, Cordaron deve essere annullato. Il recupero di solito avviene entro pochi mesi dopo la sospensione del farmaco, il recupero clinico anticipa la normalizzazione dei parametri biochimici della funzione tiroidea. Nei casi gravi che possono essere fatali, è necessario un trattamento di emergenza. A seconda della situazione clinica specifica, vengono prescritti farmaci antitiroidei, GCS, bloccanti β-adrenorecettori.
Un aumento isolato dell'attività delle transaminasi nel siero all'inizio del trattamento è solitamente moderatamente pronunciato (1,5-3 volte superiore al normale), normalizzato dopo una riduzione della dose del farmaco o spontaneamente. In alcuni casi, può essere osservata una disfunzione epatica acuta con un alto livello di transaminasi sierica e / o ittero, che richiede l'interruzione del farmaco (altrimenti è possibile la morte). Possono verificarsi epatite pseudo-alcolica e cirrosi. I sintomi clinici e le variazioni nei test di laboratorio possono essere minimi (epatomegalia, l'attività delle transaminasi è aumentata di 1,5-5 volte rispetto ai livelli normali). Pertanto, durante il trattamento, si raccomanda un monitoraggio regolare della funzionalità epatica. La gravità delle manifestazioni cliniche e biochimiche è solitamente ridotta dopo la sospensione del farmaco, ma è anche possibile la morte.
In alcuni casi, si può notare tossicità polmonare: polmonite o fibrosi alveolare / interstiziale, pleurite, bronchiolite obliterante con polmonite, a volte fatale.
Nei pazienti con dispnea in fase di sviluppo (con carico), sia in isolamento che con un peggioramento delle condizioni generali (affaticamento, perdita di peso, febbre), devono essere presi i raggi X del torace.
I disturbi polmonari sono per lo più reversibili con la cancellazione anticipata di Cordaron. I sintomi clinici di solito scompaiono entro 3-4 settimane, e quindi vi è un recupero più lento dell'immagine a raggi X e della funzionalità polmonare (entro pochi mesi). Pertanto, è necessario riconsiderare la necessità di un trattamento con Cordaron e, se necessario, prescrivere GCS.
In alcuni pazienti con disturbi respiratori gravi e in particolare nei pazienti con asma, in alcuni casi può svilupparsi broncospasmo.
In alcuni casi, la sindrome da distress respiratorio acuto può verificarsi negli adulti, a volte con esito fatale, il più delle volte immediatamente dopo l'intervento chirurgico (è possibile l'incompatibilità con un'alta concentrazione di ossigeno).
Raramente possono verificarsi neuropatia sensomotoria periferica e / o miopatia, che si verificano di solito dopo l'interruzione del trattamento.
Tremore extrapiramidale, atassia cerebellare, ipertensione endocranica raramente benigna (pseudotumore cerebrale), possono verificarsi sogni da incubo.
Ci possono essere nausea, vomito, dispepsia, che di solito si nota quando si usa una dose saturante e la loro gravità diminuisce con la diminuzione della dose.
L'alopecia è possibile In alcuni casi, può verificarsi epididimite, raramente - impotenza. La relazione di questi effetti indesiderati con il trattamento con Cordaron non è stata stabilita.
Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità come vasculite, danno renale con livelli elevati di creatinina e trombocitopenia. L'anemia emolitica o aplastica può essere estremamente rara.
Con l'on / nell'introduzione può sviluppare una diminuzione della pressione sanguigna (di solito moderatamente pronunciata e reversibile); in caso di sovradosaggio e troppo veloce si può sviluppare ipotensione grave o collasso, sensazione di caldo, sudorazione, nausea. Forse lo sviluppo o il rafforzamento dell'aritmia.

Istruzioni speciali per l'uso

Con il trattamento con Cordaron sono possibili cambiamenti di ECG - prolungamento dell'intervallo Q - T (dovuto a ripolarizzazione prolungata), la comparsa di un'onda U. Questi cambiamenti non sono una manifestazione di tossicità.
Nei pazienti anziani, la frequenza cardiaca può diminuire più pronunciata. Il farmaco deve essere annullato quando compare un blocco AV del II-III grado, un blocco seno-atriale o un blocco del fascio di Hiss.
Casi di dispnea o tosse improduttiva possono essere una manifestazione della tossicità polmonare del farmaco.
Il cordarone contiene iodio e pertanto può influenzare l'assorbimento di iodio radioattivo.
Il cordarone può causare la disfunzione della ghiandola tiroidea (vedi EFFETTI AVVERSI), specialmente in pazienti con disfunzione della ghiandola tiroidea (inclusa una storia familiare). Pertanto, prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e diversi mesi dopo la fine del trattamento, deve essere effettuato un attento monitoraggio clinico e di laboratorio. Se si sospetta una disfunzione tiroidea, deve essere determinato il livello di ormone stimolante la tiroide nel siero del sangue.
Nel corso del trattamento, sono raccomandati test epatici funzionali regolari (attività delle transaminasi). Prima di iniziare il trattamento con Cordaron, si raccomanda di condurre uno studio ECG, la determinazione dell'ormone stimolante la tiroide e il livello di potassio nel siero del sangue.
Gli effetti collaterali del farmaco sono solitamente dose-dipendenti; pertanto, occorre prestare attenzione nel determinare la dose minima di mantenimento efficace.
I pazienti devono essere avvertiti che durante il trattamento evitano l'insolazione e le radiazioni ultraviolette.
La sicurezza e l'efficacia di amiodarone nei bambini non sono state studiate.
Prima di un'operazione che richiede l'anestesia, l'anestesista deve essere informato che il paziente sta assumendo amiodarone.
Non ci sono dati sull'effetto di Cordaron sulla capacità di guidare veicoli ed eseguire lavori che richiedono maggiore attenzione.
A causa dell'effetto del farmaco sulla ghiandola tiroidea del feto, l'uso di Cordarone è controindicato durante la gravidanza, tranne in casi speciali.
L'amiodarone è escreto nel latte materno in quantità significative, quindi è controindicato durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche Cordarone

Cordarone uso concomitante di farmaci che possono indurre parossistici di tachicardia ventricolare di tipo torsione di punta:

  • farmaci antiaritmici classe Ia (chinidina, idrochinidina, disopiramide);
  • farmaci antiaritmici di classe III (sotalolo, dofetilide, ibutilide);
  • bepridilom, cisapride, difemanilom, eritromicina per / nell'introduzione, mizolastina, sparfloxacin, vincamina a / v somministrazione;
  • sultopride.

rischio di aritmie ventricolari aumentata, in particolare tachicardia parossistica di torsioni di punta, durante l'applicazione con sparfloxacin dovuta all'allungamento dell'intervallo Q-T in un elettrocardiogramma (effetto additivo elettrofisiologico).
La terapia di associazione con i seguenti farmaci non è raccomandata:

  • neurolettici, in grado di provocare tachicardia parossistica come torsione di punta, alcuni neurolettici fenotiazinici (clorpromazina, tsiamemazin, Levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidi (amisulpride, sulpiride, tiaprid), butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo), pimozide (aumento del rischio di aritmie ventricolari, soprattutto tachicardia parossistica come torsione di punta);
  • alofantrina, moxifloxacina, pentamidina (aumento del rischio di aritmie ventricolari, in particolare tachicardia parossistica di torsioni di punta Se tale associazione è inevitabile, è necessario il controllo preliminare di intervallo Q-T e il monitoraggio ECG continuo in futuro.);
  • forme iniettabili di diltiazem (il rischio di bradicardia e AV-blocco se è necessaria una tale combinazione, attento monitoraggio del paziente e monitoraggio ECG continuo.);
  • p-adrenergici bloccanti, eccetto sotalolo e esmololo (rischio di perturbazione di automatismo, la conduzione e la contrattilità del cuore a causa della soppressione dei meccanismi di compensazione simpatici).

I seguenti farmaci devono essere prescritti con cautela in combinazione con Cordaron:
Anticoagulanti orali. In connessione con il rafforzamento degli effetti di anticoagulanti orali e aumentare il rischio di sanguinamento è necessario monitorare più frequentemente i livelli di protrombina nel sangue e regolare la dose di anticoagulanti orali durante il trattamento con Cordarone e dopo la sospensione del farmaco.
Ciclosporina. Forse un aumento del livello di ciclosporina nel plasma sanguigno associato ad una diminuzione del suo metabolismo nel fegato, che aumenta la nefrotossicità del farmaco. In questo caso è necessario un aggiustamento della dose.
Diltiazem forme per somministrazione orale. Il rischio di sviluppare bradicardia e blocco AV, soprattutto nei pazienti anziani. Richiesto monitoraggio clinico e ECG.
Preparativi per la digitale. Possibile violazione dell'automatismo (pronunciata bradicardia) e conduzione AV. È possibile aumentare la concentrazione di digossina nel plasma sanguigno (a causa di una diminuzione della sua clearance). È necessario condurre studi ECG, controllo clinico e biochimico (incluso, se necessario, determinare il livello di digossina nel plasma sanguigno); potrebbe essere necessario modificare la dose di glicosidi cardiaci.
Esmololo. Possibile violazione dell'automatismo, della conduzione e della contrattilità del cuore (soppressione dei meccanismi compensativi simpatici). È richiesto il monitoraggio clinico e cardiografico delle condizioni del paziente.
I mezzi che possono causare ipopotassiemia:

  • diuretici che causano l'ipokaliemia, da soli o in combinazione con altri farmaci;
  • lassativi stimolanti;
  • corticosteroidi sistemici (gluco-, mineralo-), tetracosactide;
  • amfotericina B (in / nell'applicazione).

Il rafforzamento rischio di aritmie ventricolari, in particolare la tachicardia parossistica di torsione di punta (ipokaliemia è un fattore predisponente). Si raccomanda il monitoraggio clinico e cardiografico delle condizioni del paziente e il monitoraggio del livello di potassio nel siero del sangue.
Fenitoina. I livelli di fenitoina nel plasma sanguigno possono svilupparsi con sintomi di sovradosaggio (in particolare, di natura neurologica). Quando compaiono segni di sovradosaggio, sono necessari il controllo clinico e una riduzione della dose di fenitoina; quando possibile - determinazione del livello di fenitoina nel plasma sanguigno.
I mezzi che causano bradicardia. bloccanti dei canali del calcio (diltiazem, verapamil), bloccanti β-adrenergici (eccetto sotalolo), clonidina, guanfacine, farmaci digitalici, meflochina, inibitori della colinesterasi (donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, ambemony, piridostigmina, neostigmina). Aumento del rischio di sviluppare aritmie ventricolari, in particolare torshad de pointes parossistiche. Monitoraggio clinico e ECG raccomandato.
Simvastatina. Un aumento dose-dipendente del rischio di effetti collaterali come rabdomiolisi (una diminuzione del metabolismo della simvastatina nel fegato). La dose di simvastatina non deve superare i 20 mg al giorno. Se, se usato in tale dose, l'effetto terapeutico non può essere raggiunto, deve essere somministrata un'altra statina, che non interagisce con Cordarone.
Farmaci per anestesia. Ci possono essere potenzialmente gravi complicanze nei pazienti sottoposti ad anestesia generale: bradicardia, non correggibili con atropina, ipotensione, disturbi di conduzione, diminuzione della gittata cardiaca. Molto raramente - gravi complicanze respiratorie, a volte fatali (sindrome da distress respiratorio acuto dell'adulto). Di norma, vengono osservati immediatamente dopo l'intervento chirurgico, probabilmente a causa dell'incompatibilità con un'alta concentrazione di ossigeno.

Un sovradosaggio del farmaco Cordarone, sintomi e trattamento

Le informazioni riguardanti un sovradosaggio di Cordaron sono limitate. In alcuni casi la bradicardia sinusale osservato, aritmia ventricolare, tachicardia tipo torsione di punta, danni al fegato, insufficienza vascolare.
Dato il profilo farmacocinetico del farmaco, si raccomanda di monitorare il paziente per un lungo periodo (specialmente il controllo dell'attività cardiaca). Trattamento sintomatico Né Cordarone né i suoi metaboliti vengono rimossi durante la dialisi.

Condizioni di stoccaggio farmaco Kordaron

In un luogo asciutto e buio a temperatura ambiente (15-25 ° С).

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